fda电子烟2020最新政策,电子烟的尼古丁是合成的吗

蓝洞新消费报导,9月17日信息,据外电报道,现阶段,在美国洛杉矶的一家店铺中还可以见到带有尼古丁的调料电子烟商品。

特洛伊约翰斯顿立誓他想遵守纪律。

有着得克萨斯州电子烟公司 VaporSalon 的约翰斯顿尝试遵循美国食品和药物管理局 (FDA) 的电子烟商品销售手册,该手册规定全部生产商在9 月以前递交称之为发售前烟草商品申请办理(PMTA) 的文秘工作,在这种申请办理中,公司的日常任务是说明它们的商品总体来说对英国公共性健康有益——即是成年人烟民给予一种比传统式香烟危害更小的代替品。

依据规定,约翰斯顿为其公司市场销售的全部 47,000 种尼古丁电子烟油递交了申请办理,他说道此项服务承诺使他的公司亏损了千余美金和成千上万个小时的工作中。但他要想一个预留方案,以防万一 FDA 的决策沒有依照他的形式开展。因而,在 8 月,他考虑到选购合成尼古丁——电子烟领域的一些人觉得 FDA 沒有权利像对别的电子器件液态那般开展管控,因为它并不是从烟草中提炼的。

当该组织于 8 月 26 日拒绝了 VaporSalon 的绝大部分 PMTA 时,约翰斯顿早已加强了提前准备。

「VaporSalon 已经转为无烟草尼古丁。」他当日在 VaporSalon 的 Facebook网页页面上发帖子说,并填补说,关键目标是绕开FDA 的要求。

约翰斯顿在给《时代》杂志期刊的一封电子邮件中写到:「大家从不愿改成合成尼古丁,但 FDA 驱使大家作出这种决策,由于咱们有这么多成人依靠大家找寻烟草的代替品。」

约翰斯顿在他的岗位上很有可能出现异常坦诚,但他并没有唯一一个在合成尼古丁中找寻救世的人。

目前为止,FDA拒绝了超出 500 千万种电子烟商品的 PMTA 文档,在其中很多是调料电子烟油。应对挑选将其设备彻底撤出销售市场或在管控黑色地带工作中,在其中一些生产商已经接纳可变性并转为合成尼古丁。

电子烟领域贸易组织蒸气技术性研究会监事会主席托尼·阿布德 (Tony Abboud) 表明,公司很有可能想要应用合成尼古丁的非管控缘故有很多——比如,它的纯净度,或没有传统式烟草,带上任何的行囊和不干净的历史时间。但他认可 FDA 的受权程序流程早已申请强制执行了一些实际操作。

「这一全过程比较复杂和不全透明,不容置疑,它推进了公司向着这一方位发展趋势。」他说道。

自 2009 年曾任美国总统斯塔姆·美国奥巴马签定《家中抽烟防止和烟草控制法》变成法律法规至今,FDA 就有权利管控烟草商品。该法规将烟草产品定义为一切由烟草做成或衍化的供人们交易的商品。

从字面看,合成尼古丁不属于该界定,因为它是试验室生产制造的,而不是从烟草中提炼的。一些电子烟公司已经运用这一几乎沒有起诉的系统漏洞做为核心要点。

法国尼古丁销售商 Contraf-Nicotex-Tobacco GmbH 关键市场销售烟草衍生品。但该公司的董事总经理托尔斯滕·西曼 (Torsten Siemann) 表明,近半年来,大家的兴趣爱好显著增加,尤其是来源于英国公司的兴趣爱好。

「有十分多的公司要想防止FDA 的核查程序流程。」Siemann 说,并填补说他的公司适用合成尼古丁管控,并将一旦这逐渐变成不法销售市场就终止市场销售。

应用合成尼古丁是不是确实将公司放置 FDA 的操控以外还另当别论。

FDA 新闻发言人在一封电子邮件中仅表明,该组织了解很多电子器件尼古丁传送系统软件 (ENDS) 宣称仅带有合成尼古丁(并不是来源于烟草的尼古丁)。大家已经在考量怎样最佳地解决该类商品。

FDA在其站点上表明,它将逐案解决合成尼古丁政策法规。

这个问题肯定是深灰色的,多伦多市法律事务所 Alston & Bird 的合作伙伴、前 FDA 副运营专员 Marc Scheineson 说。比如:尽管 FDA 很有可能没有权利将合成尼古丁做为烟草商品开展管控,但它也许可以将其做为药品开展管控。

他说道,由于该组织有可能会争论说合成尼古丁会更改人体的构造和作用,FDA 用于特定某类药品的界定之一。假如觉得适合,美国国会还能够挑选改动烟草商品的界定,以包含非烟草衍化的尼古丁。

2010 年,多伦多市巡回演出人民法院判决,应用烟草衍化尼古丁的电子烟务必做为烟草商品并非药品开展管控。但该决策要求 FDA 能够 将别的尼古丁商品(比如用以戒烟戒酒的膏药和泡泡糖)做为药品开展管控。

控烟少年儿童反抽烟健身运动 (CTFK) 承担法律法规和管控事务管理的高级副总裁丹尼斯·赫尼根 (Dennis Henigan) 表明,这貌似为将合成尼古丁做为一种药品开展管控铲除了路面。

「大家觉得它是十分清晰的,」 Henigan 说。「在药品层面,FDA 如今有权利对合成尼古丁商品实行法律法规。」

CTFK 与别的六个身心健康机构在 9 月 2 日致 FDA 的一封信中也明确提出了相同的见解,并强调一些公司早已在应用合成尼古丁来避开 FDA 的步骤。在其中很多公司之前曾制造过根据烟草的尼古丁商品,但并没有得到营销推广受权,由于她们没办法证明她们的调料液态对成年人烟民的好处足够超出吸引住未满十八岁客户的风险性——如今,这种生产商能够 生产制造应用合成尼古丁的同样口感的水果汁。

「组织对合成尼古丁电子烟商品的不断苟且偷安将毁坏美国国会为药品和烟草商品创建的管控管理体系。」CTFK 以及合作方写到。「不断的不当作将使调料商品的生产制造、市场销售和普遍供货——恰好是造成 当今青少年儿童电子烟应用和尼古丁上瘾时兴的设备——迅猛发展。」

这不是公共卫生服务机构第一次觉得 FDA 必须严厉打击合成尼古丁。

CTFK 于 2018 年初次就这事向 FDA 寄信,以回复合成尼古丁经销商 Next Generation Labs 的营销推广。下一代试验室沒有回复 TIME 的评价要求。

同一年,几个致力于公共卫生服务的辩护律师在波士顿大学法律法规评论性文章中编造谎言,FDA 已经开启一个系统漏洞,公司能够 运用它来避开管控和能够 并且应当根据将合成尼古丁商品当做药品开展管控来处理这个问题。

两封信也没有做过多。2021年 3 月,《华尔街日报》报导称,生产制造时兴的一次性调料电子烟系列产品的 Puff Bar 已经应用合成尼古丁来躲避组织管控,这引起了 CTFK 和其它身心健康机构给 FDA 的另一封信。

来源于蒸气技术性研究会的 Abboud 表明,他害怕假如 FDA 将合成尼古丁做为一种药品开展管控,很多电子烟公司将破产倒闭,有可能将销售市场交还给传统式烟草公司。与所有别的管控方式对比,药品准许方式更为繁杂、用时乃至更价格昂贵。

这可能是确实。可是,CTFK 的 Henigan 表明,公司只市场销售她们觉得适合的设备是无法进行的。这种公司是在她们彻底不会受到管控的假定下实现的,那就是一个凶险的状况。

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