继本月被美国FDA（美国食品类药监局）与CISA（美国网络信息安全与基础设施建设安全局）传出警告后，全球遗传基因测序领头illumina被FDA规定召回存有漏洞的几款遗传基因测序仪。

6月13日，美国FDA官方网站公布的医疗机械召回通告表明，illumina几款遗传基因测序仪在召回名册中，召回缘故均为网络信息安全系统漏洞，涉及到全球范畴内包含我国、美国以内的数十个国家和地区。

公示表明，本次illumina要在全球召回总数近2000台，实际是1813（牵涉到2个规格的商品：NextSeq 550 Dx 和MiSeq Dx），全是临床医学等级的测序仪，FDA判定的安全风险是“class 2”，“有小概率造成比较严重健康问题或身亡”。

先前FDA和CISA都曾公布警示illumina几款测序仪存有网络信息安全系统漏洞。据环球日报报导，FDA在联名信中详尽通知了illumina测序仪手机软件存有明显缺点，并进一步强调这一问题会危害Local Run Manager（LRM），造成没经认证的客户可以远程控制得到测序仪的决策权，改动测序仪的配备、手机软件及其测序仪互联网中的数据信息，改动或是毁坏测序仪的诊断结论并给予假冒的假结论。FDA称，已经与illumina协作，并与CISA融洽，以鉴别、沟通交流和防止与此网络信息安全系统漏洞引起的不良反应。

公布材料表明，illumina的总公司坐落于美国，是遗传变异和分子生物学功能设计行业的商品、技术性和服务提供商。依据前瞻研究院的资料显示，illumina占到了全球遗传基因测序销售市场83.9%的市场份额，是全球遗传基因测序行业的肯定主宰。