抖音短视频又刮风啦，诊疗行业的老总们现在机会来了，抖音短视频官方宣布逐渐市场销售医疗器械了。快一起来看看自身是否足够资质吧！

一、2022年医疗器械可进驻抖音短视频吗？

医疗器械可以进驻抖音短视频啦！4月7日，抖音电商公布了“有关新增加《【医疗器械】品类管理标准》的公示公告通告”（下称《规范》），公告期为2022年4月7日-14日。

在巨量引擎多次进军医疗服务行业以后，其集团旗下商品抖音短视频也逐渐出售医疗器械。

现阶段可以进驻抖音平台市场销售的医疗器械有42种商品，包含身体之外检验商品、电子烟雾化器、无创呼吸机、医用制氧机、防护口罩、残疾轮椅等。在其中，环境卫生/创口/医用敷料与此同时实行品类定准，即定项邀请一部分店家，并在核查许可后才许可其经营。

而身体之外检验商品为知名品牌定准品类，现阶段仅接纳服务平台邀约的特殊知名品牌商城入驻，别的店家暂不接纳进驻。

特别注意的是，现阶段仅容许在商品橱窗、抖音商城等仓储货架方式实现出售，尚不允许店家、大咖以直播间、小视频方式开展营销推广。

二、抖音小店新增加医疗器械品类，进驻必须申办哪些资质证书？

假如你要把握住这波收益，一定要准备好三张门票：

第一个，也就是最主要的便是企业营业执照，这一大家都十分清晰；

第二个，便是诊疗类的许可。如果是一类的商品，是不用附加资质证书的；

如果是二类和三类，则必须资质办理许可；第三个，便是互联网销售备案。

医疗器械进驻抖音短视频的资格规定详细如下：

（一）领域资质证书：

1.经营一类医疗器械：

店家企业营业执照（经营范畴需包括一类医疗器械）。

2.经营二类医疗器械：

《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械经营备案证》，并保障其经营范畴在其生产制造经营许可或是备案的范畴内，与此同时需给予《医疗器械互联网销售备案凭据》。

3.经营三类医疗器械：

《医疗器械经营许可证》和《医疗器械互联网销售备案凭据》。

（二）产品资质证书：

1.经营一类医疗器械：

《医疗器械生产制造备案凭据》；

商品备案凭据；

委托加工物资协议书：商品标签中存有授权委托生产要素的，需给予品牌商和生产厂家的委托加工物资协议书，附页产品清单。

2.经营二/三类医疗器械：

《医疗器械生产制造许可证》；

《医疗器械产品注册证》；

委托加工物资协议书：商品标签中存有授权委托生产要素的，需给予品牌商和生产厂家的委托加工物资协议书，附页产品清单。

报关资料：经营进口医疗器械，需给予近一年内的中华人民共和国海关进口货品报关资料。报关单应该呈现相匹配品牌名字，及产品名称。

进货凭证：进口品牌商品请给予提交时间2年之内的进口进货凭证。

授权委托进口协议书：经营进口医疗器械，若报关资料上经营应用部门或取货企业没有在受权链上，需给予授权委托进口协议书。

质量检验报告：给予近一年内由第三方权威性质量检测组织提供的带有CMA或CNAS验证的质量检验报告。

广告营销资质证书：市场销售医疗器械等产品时开展广告营销实际操作的卖家必须给予相匹配场景的《广告宣传核查准许许可认定书》。

三、医疗器械一二三归类和许可证申请办理规定

1、一类——不用申请办理医疗器械许可证

第一类就是指，根据常规管理足够确保其安全系数、实效性的医疗器械。

第一类医疗器械是风险性水平低、实行常规管理可以确保其安全性高效的医疗器械，例如手术刀片、手术治疗剪、手动式医院病床、医用冰袋、降温贴等，其设备和制造主题活动由所在城市设区的市级药品监督管理单位实行备案管理方法。经营主题活动则所有放宽，既不用许可也不用备案，只需获得工商局签发的工商营业执照就可以。

2、二类——市药品监督管理局申请办理医疗器械经营备案

第二类就是指，对其安全系数、实效性理应加以控制的医疗器械。

第二类医疗器械是有着轻中度风险性，必须企业管理方法以保障其安全性高效的医疗器械，例如人们平常生活中多见的创口贴、安全套、温度计、量血压器、医用制氧机、电子烟雾化器等，其设备和制造主题活动由省部级药品监督管理单位实行许可管理方法，各自发送给《医疗器械商标注册证》和《医疗器械生产制造许可证》。经营主题活动由设区的市级药品监督管理单位实行备案管理方法;

3、三类——国家药品监督管理局申请办理医疗器械许可证

第三类就是指，嵌入身体；用以适用、保持性命；对身体具备潜在的风险，对其安全系数、实效性务必严控的医疗器械。

第三类医疗器械是具备较高危，必须采用尤其对策严控管理方法以保障其安全性高效的医疗器械，例如常用的注射器、注射针、静脉留置针、心血管支架、无创呼吸机、CT、磁共振等，其设备和生产制造经营主题活动各自由国家总局、省部级药品监督管理单位和设区的市药品监督管理单位实行许可管理方法，各自发送给《医疗器械商标注册证》、《医疗器械生产制造许可证》、《医疗器械经营许可证》。

四、海南省申请注册医疗器械企业国家扶持政策多

海南自贸港将对制造业企业和生产性服务业公司进口需要的设备、机器设备等货品给予免税政策。自由贸易港一般实行简易低税收制度,税收少、征收率低，通常实行零关税 (一部分产品以外)。

2020年6月，国家财政部、国家税务总公布重磅消息现行政策：对申请注册在海南自贸港并实际性经营的鼓励类产业链公司，减按15%的征收率征缴所得税。

依据《海南自由贸易港鼓励类产业目录》（2020年本），高档技术专业诊疗、恢复、医护等医疗服务服务项目，第三方诊疗检验等咨询服务及组织，医疗效果、健康服务能力评价，医疗健康武器装备、新药物运用，定点医疗机构经营等均属于海南省自由贸易港新增加鼓励类产业链。

此外，对在海南自贸港工作中的高级人才和紧缺人才，其个人所得税具体税赋超出15%的一部分给予免税。针对高薪职位优秀人才是真真切切地真金白银引诱！以一个200万年收入的管理层为例子，在没有考虑到别的扣减要素的情形下，个人所得税约为69万，税赋贴近35%，假如适用海南省的人才引进，个人所得税约为29万，减幅显著，做到58%。

2020年9月7日，海南药监局颁布了《关于进一步优化服务支持生物医药产业高质量发展的通知》，一是激励承揽中国医疗器械生产制造迁移；二是激励承揽海外医疗器械生产制造迁移；三是充足释放出来许可人、申请注册人规章制度收益；四是采用了便捷申请注册检测的一系列对策，加速促进我国医疗器械申请注册检测过程；五是改进了评审审核工作中。

除开以上5项外，海南省也有适用产业园集聚发展趋势、促进乐城临床医学急缺进口医疗器械落户口产业园区、提升申请材料、提升临床医学点评、提升产业园区政务服务中心和激励创建综合服务平台等好几条现实意义大、可执行性强的具体办法。真心诚意热烈欢迎各公司来海南省项目投资兴业银行，共享资源医疗器械产业发展好时机。

文章内容由海南省博宇财务会计梳理及编写，仅作参考。

温馨提醒：大伙儿要是想在海南省公司注册、商标注册，或必须企业代理记帐，或者有关于海南落户的问题，热烈欢迎了解大家海南省博宇财务会计。