8月10日，红星新闻现场记者成都市高新区获知，成都市高新区公司成都市微识医疗器械有限责任公司（下称“微识诊疗”）制造的第三类我国创新医疗器械“肠道息肉电子器件直肠电子内窥镜图象辅助检测软件”EndoScreener前不久得到国家药监局准许申请注册，标志着第一个消化内镜AI辅助确诊产品宣布获批发售。

▲成都市高新区公司微识诊疗消化内镜AI辅助确诊产品获批发售

微识诊疗是一家人工智能技术（AI）影像医学软件开发公司。做为国内首个获批的消化内镜AI辅助确诊产品，本次EndoScreener的获批，完成了四川省内的三类我国创新医疗器械发售从0到1的创新，都是国家药监局核准的全国首个实时动态AI手机软件三类证。

据了解，EndoScreener是一款用来在胃肠镜检查视频采集中实时监测并提醒疾病，从而辅助医师发觉癌前病变智能辅助检验（CADe）手机软件。该产品在获国家药监局准许上市以来，也成为全世界第一个拥有我国国家药监局（2022年8月）、国外FDA（2021年11月）和欧盟国家CE-MDR（2021年11月）三重认证的消化内镜诊疗AI产品。

该产品为国内首个运用深度学习技术对电子内窥镜图像中囊肿开展辅助检测医疗器械软件，使用了判别分析深度学习技术和部分标记技术开展算法模型架构的挑选开发设计，算法的总体特性不完整依靠训练数据的提高，可以在较判别分析下完成性能卓越、强泛化性和可扩展性。该产品与电子器件直肠电子内窥镜搭配使用，可以帮助医生在开展胃肠镜检查时找到疑是囊肿部位，有益于更早预防胃癌的癌前病变，从而减少胃癌发病率和致死率。

直肠癌是当前全部普遍癌病中社会发展直接费用最高癌种。微识诊疗CEO刘敬家表明，获利于创新医疗器械绿色通道政策的激励现行政策，EndoScreener在中国注册获批环节中节省了大量时间成本和。

红星新闻新闻记者 彭祥萍

编写 成序