2022年8月30日夜间,百济神州(BGNE/06160.HK/688235.SH)发布了2022年A股上半年度财报数据。上半年,百济神州完成营业收入42.1亿人民币。在其中,产品市场销售放量上涨加快,占近九成营业收入,达36.8亿人民币,对比同期相比提高132.2%,商业化业绩提升明显。
依据财务报告,截止到2022年6月30日,百济神州现钱、准货币、受限资金和短期理财为57亿美金,现钱贮备丰富多彩。
百济神州首席运营官王爱军(Julia Wang)表明:“凭借商业化产品组成和各地业务稳定发展潜力,及其强劲资产情况,我们为未来稳定发展奠定有益的优点影响力。”
兴业证券此前公布研报称,伴随着百济神州的关键产品BTK缓聚剂、PD-1单抗的商业化扩展,及其2022年下半年的预估里程碑事件(包含新适应症获准),百济神州的全球化进程将会得到认证,并且也将采取更高销售额哺育早期研发投入。
泽布替尼登录全世界超50个销售市场PD-1“出航”乘势而上
现阶段,百济神州已上市的商业化产品达16款,产品的组合丰富多彩水平居中国生物科技行业的前列。
以研发的新一代BTK缓聚剂百悦泽?泽布替尼为例子,该产品上半年度完成全世界销售总额达15.14亿人民币,同期相比暴增262.9%。优化看来,归功于在美国药方总数稳步增长,百悦泽?在美销售总额增长幅度明显,做到10.15亿人民币,同比增加504.5%。
做为首先“出航”的当地原研药药物,百悦泽?的商业化合理布局目前已经遮盖全世界超出50个国家,包括美国、我国、欧盟国家、美国、澳大利亚、澳洲、韩国和德国瑞士等。在国外,百悦泽?已经有三项适应症获准发售;在中国,百悦泽?分别在三项适应症得到准许,且均被列入国家医保目录。
百济神州另一款关键自主研发药品百泽安?(替雷利珠单抗)亦持续发力,维持稳定增长势头。
2022年上半年度,百泽安?在国外市场销售总额达到12.51亿人民币,同比增加56.3%,值得一提的是,二季度的销售总额相比一季度同比增长率20%。
从适应症看来,2022年上半年度百泽安?在中国新增加获准3项适应症,从而,百泽安?将9项适应症据为己有,成为国内市场中获准医治适应症范畴领跑的抗PD-1替尼。
值得关注的是,百泽安?虽是中国第7款上市PD-1/PD-L1产品,上市前期处在之后影响力,但凭着高质量的产品医治发展潜力,百泽安?在关键适应症上迎头赶上,在适应症扩展、商业化放量上涨表现上,变成“后来居上”,现阶段也是中国进医保适应症行业领先的PD-1产品。
百悦泽? “珠玉在前”,百泽安?的“出航”也乘势而上,目前已经相继在个国家和地区提交上市申请并得到审理:在国外,可以治疗二线食管鳞癌(ESCC)向FDA提交的初次申请已经评审中;在国外,用以非小细胞癌(NSCLC)和二线ESCC的上市申请已经获得EMA审理;在英国,可以治疗一线、二线NSCLC和二线ESCC的新药上市申请办理已获美国药物与保健产品管理处(MHRA)审理。
经济全球化临床医学合理布局进一步压实 产品研发整体实力给予不断机械能
临床医学产品研发始终都是生物科技公司的核心,百济神州的商业化主要表现离不了前瞻性的经济全球化合理布局与自身产品的突破竞争能力。
2022年上半年度,百济神州研发投入为7.681亿美金,约合50.2亿人民币。对比看来,一样有着PD-1产品的君实生物上半年度研发投入约10.62亿人民币,信达生物上半年度研发投入10.78亿人民币,百济神州研发投入坐落于行业前列。
截止到6月30日,百济神州全世界研发与医药学事务管理团队规模已超3300人,在高于45个国家实行超100项临床研究,总入组病人及身心健康试验者超出16000人,当中约过半数试验者来源于国外。
在至关重要临床研究层面,百济神州2款关键产品在上半年陆续发布重磅数据。
百悦泽?全世界三期临床试验ALPINE科学研究最终的减轻评定数据显示:自主核查联合会(IRC)确定,在发作或不易治(R/R)慢性淋巴细胞败血症(CLL)/小网织红细胞淋巴肿瘤(SLL)成年人患者中,BTK缓聚剂百悦泽?泽布替尼展现了好于伊布替尼总的缓解率(ORR)。除此之外,百泽安?在二项全世界三期临床试验期中分析均得到积极主动结论,进一步适用了对食道鳞状细胞癌(ESCC)、胃或胃食管接合部(G/GEJ)腺癌在全世界的药政审核。现阶段,百济神州有着近40款临床阶段备选物和商业化环节产品,近过半数药品具有 “类似创新”或“类似最佳”的治疗方法发展潜力。现阶段,企业多种处在临床医学初期自主开发新项目已经有序推进中,包含BCL-2、OX40、HPK1、TIM-3、PI3Kδ和TYK2等,将来有希望为企业提供持续的商业化提高机械能。